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日本副作用の定義

日本副作用の定義

『許可医薬品が適正な使用目的に従い適正に使用された場合においてもその許可医薬品により人に発現する有害な反応』

(独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第4条第6項)



これも、そのまま覚えるしかありません。

ここのポイントは
適正にという単語が2回出てきます。

問題にしやすいのは、その後に続く言葉

適正な容量

適正な症状

適正に時間経過した場合

などやWHOの副作用の定義

「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」

の中の言葉を用いたりと少しの違いがある場合は✖️になります!

定義は一字も間違いないようにしてみてください。



皆様が顔晴れますように!




by sakurasaku29_g19 | 2017-10-15 14:14 | 1章医薬品に共通する特性と基本的な知識